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clindamicina Capsule Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di clindamicina HCl e di altri farmaci antibatterici, clindamicina HCl deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui clindamicina HCl e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. Perché clindamicina terapia HCl è stata associata con la colite grave che può finire fatalmente, si dovrebbe essere riservato per gravi infezioni in cui gli agenti antimicrobici meno tossici sono inadeguate, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Non deve essere usato in pazienti con infezioni non batterica, come la maggior parte delle infezioni del tratto respiratorio superiore. C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Clindamicina Capsule Descrizione cloridrato Clindamicina è il sale cloridrato idrato di clindamicina. Clindamicina è un antibiotico semisintetico prodotto da un 7 (S) - cloro-sostituzione del 7 (R) - hydroxyl gruppo del lincomicina composto progenitore. Clindamicina capsule cloridrato, USP contengono clindamicina cloridrato equivalente a 150 mg o 300 mg di clindamicina. ingredienti inattivi: 150 mg & ndash; amido di mais, FD & amp; C blu n ° 1, FD & amp; C non giallo. 5, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco e biossido di titanio; 300 mg & ndash; amido di mais, FD & amp; C non blu. 1, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco e diossido di titanio. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: Il nome chimico per hydrochloride clindamicina è metile 7-cloro-6,7,8-trideossi-6- (1-metil trans -4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - & alfa; - D - galacto - octopyranoside monocloridrato. Clindamycin Capsule - Farmacologia Clinica Farmacologia umana studi di livello siero con una dose orale di mg 150 di cloridrato di clindamicina in 24 volontari adulti normali hanno mostrato che la clindamicina è stato rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Un livello medio di picco sierico di 2,50 mcg / ml è stata raggiunta in 45 minuti; livelli sierici media 1,51 mcg / ml a 3 ore e 0,70 mcg / ml a 6 ore. L'assorbimento di una dose orale è praticamente completa (90%), e la somministrazione concomitante di cibo non apprezzabilmente modificare le concentrazioni sieriche; livelli sierici sono stati uniforme e prevedibile da persona a persona e la dose da dosare. studi livello sierico seguenti dosi multiple di clindamicina cloridrato fino a 14 giorni non mostrano alcuna evidenza di accumulo o alterato metabolismo dei farmaci. Dosi fino a 2 grammi di clindamicina al giorno per 14 giorni sono stati ben tollerato da volontari sani, tranne che l'incidenza di effetti collaterali gastrointestinali è maggiore con dosi più alte. Concentrazioni di clindamicina nel siero aumentato linearmente con l'aumento della dose. I livelli sierici superano il MIC (minima concentrazione inibente) per gli organismi più indicate per almeno sei ore dopo la somministrazione delle dosi solitamente consigliate. Clindamicina è ampiamente distribuito nei fluidi corporei e nei tessuti (comprese le ossa). Non livelli significativi di clindamicina vengono raggiunti nel liquido cerebrospinale, anche in presenza di meningi infiammate. L'emivita biologica media è di 2,4 ore. Circa il 10% della bioattività viene escreto nelle urine e del 3,6% nelle feci; il rimanente è escreto sotto forma di metaboliti bioinactive. Insufficienza renale Siero emivita di clindamicina è leggermente aumentata nei pazienti con funzione renale ridotta notevolmente. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere clindamicina dal siero. Uso in pazienti anziani Gli studi di farmacocinetica in volontari anziani (61 & ndash; 79 anni) e giovani adulti (18 & ndash; 39 anni) indicano che l'età da sola non altera la farmacocinetica clindamicina (clearance, emivita di eliminazione, il volume di distribuzione, e l'area sotto la curva tempo-concentrazione sierica ) dopo la somministrazione endovenosa di clindamicina fosfato. Dopo somministrazione orale di clindamicina cloridrato, emivita di eliminazione è aumentata di circa 4,0 ore (intervallo 3.4 & ndash; 5.1 h) negli anziani rispetto alle 3,2 ore (range 2,1 & ndash; 4.2 h) in giovani adulti. Il grado di assorbimento, tuttavia, non è differente tra i gruppi di età e nessuna alterazione della dose per gli anziani con normale funzionalità epatica e normale funzione renale (aggiustato per età) 1. Microbiologia Meccanismo di azione Clindamicina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla RNA 23S della subunità 50S del ribosoma. Clindamicina è batteriostatico. La resistenza alla clindamicina è più spesso causato da modifiche delle basi specifiche del RNA ribosomiale 23S. Resistenza crociata tra clindamicina e lincomicina è completo. Poiché i siti di legame per questi farmaci antibatterici si sovrappongono, resistenza crociata è a volte osservata tra lincosamidi, macrolidi e streptogramine B. resistenza ai macrolidi-inducibile alla clindamicina si verifica in alcuni isolati di batteri macrolidi resistenti. isolati macrolidi-resistenti di stafilococchi e streptococchi beta-emolitico. dovrebbero essere sottoposti a screening per l'induzione della resistenza clindamicina con il test D-zone. Clindamicina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi, sia in vitro che nelle infezioni cliniche, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibile) Streptococcus pneumoniae (penicillina ceppi sensibili) Streptococcus pyogenes Clostridium perfringens Fusobacterium necrophorum Fusobacterium nucleatum Peptostreptococcus anaerobius Prevotella melaninogenica Almeno il 90% dei microrganismi elencati di seguito mostra in concentrazioni minime inibenti vitro (MIC) inferiori o uguali al clindamicina suscettibile breakpoint MIC per organismi di tipo analogo a quelli mostrati nella Tabella 1. Tuttavia, l'efficacia di clindamicina nel trattamento clinico infezioni dovute a questi microrganismi non è stata stabilita in studi clinici adeguati e ben controllati. Staphylococcus epidermidis (meticillino - ceppi sensibili) Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus oralis Streptococcus mitis Streptococcus Actinomyces israelii Clostridium Clostridioforme Eggerthella lenta Finegoldia (Peptostreptococcus) magna Micromonas (Peptostreptococcus) micros Prevotella bivia Prevotella intermedia Propionibacterium acnes suscettibilità Metodi di test Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire cumulativa nei risultati dei test di sensibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali e nelle aree di attività locali al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un farmaco antibatterico per il trattamento. Tecniche di diluizione I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati con un metodo di prova standardizzato 2,3 (brodo e / o agar).I valori di MIC devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 1. tecniche di diffusione Metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona possono anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le dimensioni della zona deve essere determinata utilizzando un metodo standardizzato 2,5 Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 2 mcg di clindamicina per testare la sensibilità dei batteri alla clindamicina. I punti di rottura del disco di diffusione sono forniti nella tabella 1. Tecniche anaerobici Per i batteri anaerobici, la suscettibilità alla clindamicina può essere determinata con un metodo di prova standardizzata 2,4. I valori di MIC ottenuti devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 1. Tabella 1. Criteri interpretativi test di sensibilità per clindamicina Suscettibilità criteri interpretativi Un rapporto di Sensibile (S) indica che il farmaco antimicrobico possa inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione Un rapporto di intermedio (I) indica che il risultato deve essere considerato equivoci, e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere alto dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccole, fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di Resistant (R) indica che il farmaco antimicrobico non sia tale da inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Controllo di qualità Standardizzati procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche dei soggetti che svolgono il test. 2,3,4,5 clindamicina in polvere standard dovrebbe fornire le gamme MIC nella tabella 2. Per la tecnica del disco diffusione utilizzando il disco di clindamicina mcg 2 i criteri previsti nella tabella 2 dovrebbero essere raggiunti. Tabella 2. Controllo di qualità accettabile Ranges per clindamicina Intervalli di controllo qualità accettabile Minimo Gamma concentrazione inibente (mcg / ml) Disco-diffusione Range (Zone diametri in mm) ATCC & reg; è un marchio registrato della American Type Culture Collection * Enterococcus faecalis è stato incluso in questa tabella solo a scopo di controllo della qualità. &pugnale; Il controllo di qualità per il C. difficile viene eseguita utilizzando il metodo della diluizione di agar solo, tutti gli altri anaerobi obbligati possono essere testati da una microdiluizione brodo o metodi di diluizione di agar. Enterococcus faecalis * ATCC 29212 Indicazioni e impiego per Clindamycin Capsule Clindamicina è indicato nel trattamento delle infezioni gravi causate da batteri anaerobici sensibili. Clindamicina è anche indicato nel trattamento di gravi infezioni dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi, stafilococchi. Il suo uso deve essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inadeguato. A causa del rischio di colite, come descritto nella scatola di avvertimento. prima di selezionare clindamicina il medico dovrebbe prendere in considerazione la natura della infezione e la praticabilità di alternative meno tossici (ad esempio, eritromicina). Anaerobi: infezioni del tratto respiratorio gravi come empiema, polmonite anaerobica, e ascesso polmonare; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli; setticemia; infezioni intra-addominali, come la peritonite e l'ascesso intra-addominale (tipicamente derivanti da anaerobica residente organismi nel tratto gastrointestinale normale); infezioni della pelvi femminile e del tratto genitale come l'endometrite, nongonococcal ascesso tubo-ovarico, cellulite pelvica, e l'infezione vaginale polsino post-chirurgica. Streptococchi: infezioni del tratto respiratorio gravi; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli. Stafilococchi: infezioni del tratto respiratorio gravi; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli. Pneumococchi: infezioni delle vie respiratorie gravi. studi batteriologici devono essere eseguite per determinare gli organismi causali e la loro suscettibilità alla clindamicina. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di clindamicina HCl e di altri farmaci antibatterici, clindamicina HCl deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni cloridrato clindamicina è controindicato nei soggetti con una storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina. Avvertenze Clostridium difficile diarrea associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui la clindamicina HCl, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Anafilattico e gravi reazioni di ipersensibilità Lo shock anafilattico e reazioni anafilattiche sono state riportate (vedi REAZIONI AVVERSE). gravi reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni cutanee gravi come necrolisi epidermica tossica (TEN), la reazione farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), e sindrome di Stevens-Johnson (SJS), alcuni con esito fatale, sono stati riportati (vedi REAZIONI AVVERSE) . Nel caso di una tale reazione di ipersensibilità anafilattica o grave, sospendere il trattamento in modo permanente e istituire terapia appropriata. Un'indagine attenta dovrebbe essere fatto per quanto riguarda la sensibilità ai farmaci precedenti e altri allergeni. Utilizzo in meningite Poiché clindamicina non diffonde adeguatamente nel liquido cerebrospinale, il farmaco non deve essere usato nel trattamento della meningite. Precauzioni Generale Rassegna di esperienza fino ad oggi suggerisce che un sottogruppo di pazienti anziani con malattia grave associata può tollerare la diarrea meno bene. Quando clindamicina è indicato in questi pazienti, devono essere attentamente monitorati per il cambiamento nella frequenza delle evacuazioni. Clindamicina cloridrato deve essere prescritto con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, particolarmente la colite. Clindamicina cloridrato deve essere prescritto con cautela nei soggetti atopici. procedure chirurgiche indicate devono essere effettuate in combinazione con la terapia antibiotica. L'uso di clindamicina cloridrato si traduce a volte in crescita eccessiva di organismi non sensibili - in particolare lieviti. Dovrebbe verificarsi sovrainfezioni, dovrebbero essere adottate misure appropriate, come indicato dalla situazione clinica. Clindamicina modifica il dosaggio non può essere necessario nei pazienti con malattia renale. Nei pazienti con moderata a grave malattia del fegato, il prolungamento di clindamicina emivita è stato trovato. Tuttavia, è stato postulato da studi che quando somministrato ogni otto ore, accumulo dovrebbe verificarsi raramente. Pertanto, la modifica del dosaggio nei pazienti con malattia epatica non può essere necessario. Tuttavia, periodici fegato determinazioni enzimatiche devono essere effettuate quando si trattano pazienti con malattia epatica grave. Le mg capsule contengono 150 FD & amp; C non giallo. 5 (tartrazina) che può causare reazioni di tipo allergico (inclusa l'asma bronchiale) in alcuni soggetti predisposti. Anche se l'incidenza complessiva di FD & amp; C non giallo. 5 (tartrazina) sensibilità nella popolazione generale è bassa, è spesso visto in pazienti che hanno anche ipersensibilità all'aspirina. La prescrizione clindamicina HCl in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, tra cui la clindamicina cloridrato deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando clindamicina HCl è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con clindamicina HCl o altri farmaci antibatterici in futuro. La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Test di laboratorio Durante la terapia prolungata, periodici test di funzionalità epatica e renale e la conta del sangue devono essere eseguiti. Interazioni farmacologiche Clindamicina ha dimostrato di avere proprietà di blocco neuromuscolare che possono aumentare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con tali agenti. Antagonismo è stata dimostrata fra clindamicina e l'eritromicina in vitro. A causa della possibile rilevanza clinica, questi due farmaci non devono essere somministrati in concomitanza. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti con clindamicina per valutare il potenziale cancerogeno. test di genotossicità eseguiti incluso un test del micronucleo ratto e un test di reversione Ames Salmonella. Entrambi i test sono risultati negativi. Studi di fertilità nei ratti trattati per via orale con un massimo di 300 mg / kg / die (circa 1,6 volte più elevato raccomandato adulto dose umana sulla base di mg / m 2) non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o la capacità di accoppiamento. Gravidanza Gravidanza Categoria B Negli studi clinici con le donne in gravidanza, la somministrazione sistemica di clindamicina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, non è stato associato ad un aumento della frequenza di anomalie congenite. Clindamicina deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza solo se strettamente necessario. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in stato di gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi con dosi orali di clindamicina fino a 600 mg / kg / die (3,2 e 1,6 volte la massima dose raccomandata per adulti sulla base mg / m 2, rispettivamente) o dosi sottocutanee di clindamicina fino a 250 mg / kg / giorno (1,3 e 0,7 volte la massima dose raccomandata per adulti umano sulla base di mg / m 2, rispettivamente) hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità. Le madri che allattano Clindamicina stato segnalato a comparire nel latte materno nella gamma da 0,7 a 3.8 mcg / mL. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati, clindamicina non dovrebbe essere assunto da madri che allattano. uso pediatrico Quando clindamicina cloridrato viene somministrato alla popolazione pediatrica (dalla nascita ai 16 anni), un adeguato monitoraggio dei sistemi d'organo è auspicabile. Usa Geriatric Gli studi clinici di clindamicina non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età superiore ai 65 anni per determinare se essi rispondono in modo diverso dai pazienti più giovani. Tuttavia, altre pratiche cliniche riportato indica che la colite associata agli antibiotici e la diarrea (causata da Clostridium difficile) visto in associazione con la maggior parte degli antibiotici si verificano più frequentemente negli anziani (& gt; 60 anni) e possono essere più gravi. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di diarrea. studi farmacocinetici con clindamicina hanno mostrato differenze clinicamente importanti tra i soggetti giovani ed anziani con normale funzione epatica e normale funzione renale (aggiustata per età) dopo la somministrazione per via orale o endovenosa. Reazioni avverse Le seguenti reazioni sono state riportate con l'uso di clindamicina. Infezioni e infestazioni Colite da Clostridium difficile gastrointestinale Dolore addominale, colite pseudomembranosa, esofagite, nausea, vomito e diarrea (vedi boxed warning). L'insorgenza dei sintomi colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedi AVVERTENZE). ulcera esofagea stato segnalato. Un gusto sgradevole o metallico stato segnalato dopo somministrazione orale. Reazioni di ipersensibilità Generalizzato da lieve a moderata morbillo-like (maculopapulose) eruzioni cutanee sono le reazioni avverse più frequentemente riportate. durante la terapia farmacologica sono state osservate eruzioni vescicolobolloso, così come orticaria,. Gravi reazioni cutanee quali necrolisi epidermica tossica, alcuni con esito fatale, sono stati riportati (vedi AVVERTENZE). Sono stati segnalati anche casi di acuta generalizzata esantematico Pustolosi (AGEP), eritema multiforme, alcuni simili alla sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, reazione anafilattica e ipersensibilità. Pelle e mucose Prurito, sono stati segnalati vaginiti, angioedema e rari casi di dermatite esfoliativa. (Vedi reazioni di ipersensibilità.) Fegato Ittero e anomalie nei test di funzionalità epatica durante la terapia con clindamicina sono stati osservati. Renale Anche se è stata stabilita una relazione diretta di clindamicina al danno renale, è stata osservata disfunzione renale come dimostra azotemia, oliguria, e / o proteinuria. emopoietiche Sono stati riportati neutropenia transitoria (leucopenia) e eosinofilia. Rapporti di agranulocitosi e trombocitopenia sono state fatte. Nessun rapporto eziologico diretto con la terapia concomitante clindamicina potrebbe essere fatto in uno dei suddetti elementi. Sistema immunitario sono state riportate reazioni di droga con i casi eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Muscoloscheletrico Sono stati riportati casi di poliartrite. sovradosaggio mortalità significativa è stata osservata in topi a una dose endovenosa di 855 mg / kg in ratti a una dose orale o sottocutanea di circa 2618 mg / kg. Nei topi, sono state osservate convulsioni e depressione. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere clindamicina dal siero. Clindamicina Capsule Dosaggio e somministrazione Se significativo diarrea si verifica durante la terapia, questo antibiotico deve essere sospeso (vedi boxed warning). adulti Infezioni gravi - da 150 a 300 mg ogni 6 ore. Più gravi infezioni - da 300 a 450 mg ogni 6 ore. I pazienti pediatrici Infezioni gravi - 8 a 16 mg / kg / giorno (da 4 a 8 mg / lb / giorno) suddivisi in tre o quattro dosi uguali. Più gravi infezioni - da 16 a 20 mg / kg / giorno (da 8 a 10 mg / lb / giorno) suddivisi in tre o quattro dosi uguali. Per evitare la possibilità di irritazione esofagea, clindamicina capsule cloridrato, USP deve essere assunto con un bicchiere pieno d'acqua. Infezioni gravi dovute a batteri anaerobici sono di solito trattati con Cleocin FOSFATO & reg; Soluzione sterile. Tuttavia, in circostanze clinicamente appropriato, il medico può decidere di iniziare il trattamento o continuare il trattamento con clindamicina capsule cloridrato, USP. In caso di & beta; infezioni da streptococco - hemolytic, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni. Come viene fornito clindamicina Capsule Clindamicina capsule cloridrato, USP sono disponibili nei seguenti punti di forza, colori e dimensioni: 150 mg di azzurro e verde Bottiglie di 100 NDC 59762-3328-1 300 mg Light Blue Bottiglie di 16 NDC 59762-5010-1 Bottiglie di 100 NDC 59762-5010-2 Conservare a temperatura ambiente controllata di 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [vedi USP]. RIFERIMENTI Smith RB, Phillips JP: Valutazione delle Cleocin Cleocin HCl e fosfato in una popolazione anziana. Upjohn TR 8147--82--9122-021, dicembre 1982 CLSI. Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica: 26 ° ed. CLSI supplemento M100S. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016 CLSI. Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Decima Edizione. documento CLSI M07-A10. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; Il 2015. CLSI. Metodi di Test della Sensibilità Antibatterica di batteri anaerobici; Approvato standard-Ottava Edizione. documento CLSI M11-A8. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; Del 2012. CLSI. Standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità; Approvato standard - dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; Il 2015. L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stato aggiornato. Per corrente informazioni prescrittive complete, visitare il sito www. greenstonellc. com. LAB-0.051-13,0 agosto 2016 PANNELLO visualizzazione primaria - 150 mg Capsule bottiglia Label NDC 59762-3328-1 100 Capsule GREENSTONE & reg; MARCA clindamicina capsule cloridrato, USP PANNELLO visualizzazione primaria - 300 mg Capsule bottiglia Label NDC 59762-5010-2 100 Capsule GREENSTONE & reg; MARCA clindamicina capsule cloridrato, USP
