+
clopidogrel PUBBLICO. Cardiologia, Ematologia, Chirurgia PROBLEMA . Una revisione FDA ha stabilito che l'uso a lungo termine del sangue-diradamento farmaci clopidogrel (Plavix) non aumentare o diminuire il rischio complessivo di morte nei pazienti con, oa rischio di, malattie cardiache. la valutazione della FDA del processo a doppia terapia antipiastrinica (DAPT) e diversi altri studi clinici, inoltre, non suggeriscono che clopidogrel aumenta il rischio di cancro o di morte per cancro. Al fine di indagare l'aumento del rischio di morte e di morte per cancro segnalati con clopidogrel nel processo DAPT, la FDA ha esaminato i risultati dello studio DAPT e di altri grandi studi clinici a lungo termine di clopidogrel con i dati disponibili sui tassi di morte, la morte di cancro, o il cancro segnalato come un evento avverso. FDA effettuato meta-analisi di altri studi clinici a lungo termine per valutare gli effetti di clopidogrel sui tassi di mortalità per tutte le cause. I risultati indicano che a lungo termine (12 mesi o più) la duplice terapia antiaggregante con clopidogrel e aspirina non sembrano cambiare il rischio di morte rispetto a breve termine (o meno 6 mesi) clopidogrel e aspirina o aspirina da sola. Inoltre, non vi era alcuna apparente aumento dei rischi di decessi correlati al cancro o eventi avversi correlati al cancro con trattamento a lungo termine. FDA sta lavorando con i produttori di clopidogrel per aggiornare l'etichetta per riflettere i risultati della mortalità meta-analisi. SFONDO . Clopidogrel è un farmaco antiaggregante utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che hanno avuto un attacco di cuore, ictus o problemi con la circolazione delle braccia e delle gambe. Funziona contribuendo a mantenere le piastrine nel sangue si attacchino insieme e formare coaguli che possono verificarsi con determinate condizioni mediche. RACCOMANDAZIONE. I pazienti non devono interrompere il trattamento con clopidogrel o altri antiaggreganti piastrinici farmaci, perché ciò può portare ad un aumento del rischio di attacchi di cuore e coaguli di sangue. Parlate con il vostro medico se avete domande o dubbi su clopidogrel. Gli operatori sanitari dovrebbero considerare i benefici ei rischi dei farmaci antiaggreganti piastrinici disponibili prima di iniziare il trattamento. Vedere la comunicazione della FDA Drug Safety a http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm471286.htm per ulteriori informazioni, comprese le informazioni aggiuntive per i pazienti, gli operatori sanitari e operatori sanitari, e una sintesi dei dati. AVVISO IMPORTANTE: Clopidogrel deve essere modificato in una forma attiva nel vostro corpo in modo che possa trattare la sua condizione. Alcune persone non cambiano clopidogrel nella sua forma attiva nel corpo così come le altre persone. Poiché il farmaco non funziona altrettanto bene in queste persone, possono essere a più alto rischio di avere un attacco di cuore o ictus. Ci sono test disponibili per identificare le persone che hanno difficoltà a cambiare clopidogrel ad una forma attiva. Parlate con il vostro medico se si dovrebbe essere testato. Se si trovano ad avere difficoltà a convertire il clopidogrel nella sua forma attiva, il medico può modificare la dose di clopidogrel o dirvi di non prendere clopidogrel. Il medico o il farmacista vi darà paziente foglio informativo del produttore (Medication Guide) quando si inizia il trattamento con clopidogrel e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Leggere con attenzione le informazioni e si rivolga al medico o il farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o al sito web del produttore per ottenere il farmaco guida. Parlate con il vostro medico circa i rischi di prendere clopidogrel. Perché è stato prescritto questo farmaco? Clopidogrel è usato da solo o con l'aspirina per prevenire problemi gravi o pericolose per la vita con il cuore e vasi sanguigni in persone che hanno avuto un ictus, attacco cardiaco o grave dolore al petto. Questo include le persone che hanno a intervento coronarico percutaneo (PCI, angioplastica, un tipo di intervento chirurgico al cuore), che possono comportare l'inserimento di stent coronarici (tubi metallici chirurgicamente collocati in vasi sanguigni ostruiti per migliorare il flusso di sangue) o che hanno bypass coronarico (CABG; un tipo di intervento chirurgico al cuore). Clopidogrel è anche usato per prevenire problemi gravi o pericolose per la vita con il cuore e dei vasi sanguigni nelle persone che hanno la malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione nei vasi sanguigni che forniscono sangue alle gambe). Clopidogrel è in una classe di farmaci chiamati farmaci antiaggreganti piastrinici. Agisce impedendo piastrine (un tipo di cellule del sangue) da raccogliere e formare coaguli che possono causare un attacco di cuore o ictus. Come deve essere utilizzato il farmaco? Clopidogrel si presenta come una tavoletta di prendere per via orale. È di solito preso una volta al giorno con o senza cibo. Prendere clopidogrel a circa alla stessa ora ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Prendere clopidogrel esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Clopidogrel aiuterà a prevenire seri problemi con il cuore e vasi sanguigni solo fino a quando si prende il farmaco. Continuare a prendere clopidogrel, anche se si sente bene. Non smetta di prendere clopidogrel, senza parlarne con il medico. Se interrompe il trattamento con clopidogrel, vi è un elevato rischio che si può avere un attacco di cuore o ictus. Se si dispone di uno stent, c'è anche un rischio maggiore che si potrebbe sviluppare un coagulo di sangue nella stent se si smette di prendere clopidogrel troppo presto. Altri usi di questo medicinale Clopidogrel è talvolta usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle persone con fibrillazione atriale (una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare). Parlate con il vostro medico circa i possibili rischi di utilizzo di questo farmaco per la sua condizione. Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Clopidogrel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi o non andare via: stanchezza eccessiva mal di testa vertigini nausea vomito mal di stomaco diarrea epistassi Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: orticaria eruzione cutanea pizzicore difficoltà a respirare o deglutire gonfiore del viso, della gola, della lingua, labbra, occhi, mani, piedi, caviglie o inferiore delle gambe raucedine feci scure e farinose rosso sangue nelle feci sanguinosa vomito vomito che assomiglia a fondi di caffè emorragie, ecchimosi parlata lenta o difficile debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba cambiamenti nella visione febbre fiato corto battito cardiaco accelerato pelle pallida macchie porpora o sanguinamento sotto la pelle confusione ingiallimento della pelle o degli occhi convulsioni Clopidogrel può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare una relazione al di la Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event programma di segnalazione online (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088). Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da un eccesso di calore e di umidità (non in bagno). farmaci non necessari devono essere smaltiti in modo speciale per garantire che gli animali domestici, i bambini, e altre persone non possono consumare. Tuttavia, non si deve svuotare questo farmaco nel gabinetto. Al contrario, il modo migliore per smaltire il farmaco è attraverso un programma di ritiro medicina. Parlate con il vostro farmacista o contattare il reparto di rifiuti / riciclaggio locale per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Vedere smaltimento sicuro della FDA del sito Medicinali (http://goo. gl/c4Rm4p) Per ulteriori informazioni, se non si ha accesso a un programma di ritiro. In caso di emergenza / sovradosaggio In caso di sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. Se la vittima è crollata o non respira, chiamare i servizi di emergenza locali a 911. I sintomi di overdose possono comprendere i seguenti: ecchimosi o sanguinamento
No comments:
Post a Comment